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产品名称:500L/hyabo亚博登录网站首页        产品品牌:净得瑞         产品型号:Sendary-PWAMSCDRO-500L/h
产品水质符合中国药典2015 版、美国药典USP39、欧洲药典EP8.0
产品工艺预处理+反渗透( RO ) + 电去离子( E D I )
消毒方式巴氏消毒
控制方式全自动控制
备注:系统根据用户需求(URS)定制;所有展示图片、视频均为科瑞公司产品案例实拍制作。

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产品特点

设计:

可获得持续、稳定、优于药典要求的产水水质指标;

每个单元水质发生变化的位置设取样阀,便于取样分析;

纯化水在线电导率检测原水、RO产水、EDI产水、循环回水电导率、pH值,产水水质合格再进入纯化水罐;

二级RO浓水、EDI浓水,不合格纯化水回原水罐循环利用,节约水资源,降低运营费用;

管道连接方式优先采用焊接,其次卡箍连接,死角符合3D要求,控制微生物的滋生;

排水管道采用空气阻断,避免倒吸和交叉污染。

制造:

选择优质原材料,用专业仪器设备来料严格质检;

模块化3D设计,按图施工;

采用轨道自动焊机,焊接后20%内窥镜检测,人工焊接100%内窥镜检测;

现场施工之前先进行安装规范培训,再施工。

品质:

在线监测产水水质符合客户需求;

系统设计使用寿命是安全稳定运行15年;

提供GMP咨询服务和GMP验证体系文件;

系统最大限度减少微生物滋生风险,死角小于3D要求;

排水采用的是空气阻断的方式,避免倒吸及交叉污染,设最低点排放及5‰坡度;

循环管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生。

安全:

控制系统具有三级管理权限,每个登录帐号,有相应的登录密码,系统5分钟后自动注销,防止未授权人员进入系统误操作,参数可恢复出厂设置;

控制线路采用24V安全电压,确保操作人员和设备的安全;

电力故障恢复时必须操作人员重新开启后才能自动运行;

防呆设计,参数设置系统有默认最小值与最大值安全防护,防止误操作对系统造成不必要的影响;

系统防失真控制,当压力传感器、液位传感器线路故障时,系统停机保护;

系统发生故障短信通知,并能实现手机物联,观察运行状态。

操作:

融入人机工程学设计,触摸屏、仪器、仪表、阀门的高度符合人性化设计,方便操作及查看;

一键式启动,操作、维护简单方便;

多方内部通讯系统,在任意层的工作站点,均能相互浏览运行状态;

特殊设备具有操作平台及安全护栏。

产品细节图:
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QQ截图20220605152902.png

GMP验证

验证资料:
GMP项目流程:
GMP咨询服务:

提供完整的GMP系统验证文件。专业的验证服务,贯穿项目始终;

>为用户提供FAT测试所需的一切必备条件和工作支持;

>为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ验证文件;

国际化标准,符合《中国药典》、《欧州药典》、《美国药典》、FDA等标准要求;

丰富的经验,可为您避免不必要的设计缺陷;

高效率的工作,可为您缩短项目周期;

>为用户提供设备安装期间的指导性工作及其相关的技术服务;

>为用户进行设备现场调试,确保设备质量和相关技术能够达到合同要求直至用户完成SAT并验收合格交付使用;

>为用户进行技术操作人员的培训,直至能够熟知设备及工艺技术并拥有独立操作、维护和保养的能力,为客户建立并提供SOP文件。

服务承诺
培训服务

1. 培训1-2名设备操作管理人员,现场安装过程中全程参与,确保操作人员对设备工艺原理全面理解。

2. 提供系统的技术资料文件及全面培训,指导完成标准化作业指导书(SOP)、运行检查流程及制度的建立。

3. 培训完成后,对实操及理论进行考核,理论90分为合格,实操100分为合格,考试合格后才能上岗。

4. 根据需求,提供设备技术资料及培训资料的更新升级。

5. 根据操作管理人员对设备操作使用情况,可到科瑞公司针对性复训。

6. 为客户提供在线视频培训。 点击查看>


售后服务

1. 接到设备故障维修通知后,30分钟内提出解决方案,48小时内上门服务。

2. 设备设计、制造、验证、运行资料精心保存15年,建立客户专属档案方便随时查阅,实现设备管理者可追溯性。

3. 设置客户档案管理中心,售后专业人员随时更新记录,耗材更换与设备维护记录存档专人管理,对设备进行售后跟踪及设备维修后的结果进行回访,确定设备维护效率与满意度。

4. 售后专业人员主动电话回访,记录相关数据,专业工程师查看数据,如有问题及时沟通解决,随时提供降低运行成本的方法、提示维护保养及耗材更换等相关事宜。

5. 设备随机提供易损备件,常用耗材配件公司仓库库存丰富,第一时间提供维护保养配件及材料到现场处理问题,常用耗材配件1~5天内送达现场。



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